【预期用途】

与尿液分析仪配套使用，适用于医疗机构对尿液中的酸碱度（pH)、比重（SG)、蛋白质（PRO)、葡萄糖（GLU)、酮体（KET)、胆红素（BIL)、尿胆原（URO)、亚硝酸盐（NIT)、白细胞（LEU)、隐血（BLD)、抗坏血酸（VC)、肌酐（CR)、钙离子（Ca2+）、微白蛋白（MA)进行半定量/定性检测。

本产品是测定人体尿液多组分的试剂，用于临床尿液分析最基础的检验项目（尿常规检测），临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断，无疾病或适应证的专属性。

【储存条件及有效期】

1．储存条件：2℃～30℃阴凉干燥处避光保存。试纸条从包装筒中取出后立即使用，并立即盖好盖子。不可将包装筒内的干燥剂取出，不要将试纸条转移到其他容器中。试纸条应避免潮湿高温和阳光直射。

2．产品有效期：2℃～30℃阴凉干燥处避光保存，有效期为12个月。开封后，筒盖需密封，放置在2℃~30℃干燥处避光保存有效期为3个月。

3．生产日期及有效期见标签。

【适用仪器】

BH-NY01尿液分析仪，BH-QNY01全自动尿液分析仪。

【产品性能指标】

1.准确度：检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差，阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。

2.重复性：检测结果的一致性不低于90%。

3.检出限：对除比重和pH外各检测项目的首个非阴性量级应能检出。

4.抗VC干扰：对于葡萄糖、胆红素、隐血、亚硝酸盐、白细胞项目，加入2.8mmol/L抗坏血酸对测试结果不产生干扰。

5.分析特异性：干扰物浓度对测试结果不产生干扰。