岗位职责
1、负责目标国家注册法规指令及产品法规的收集和解读
2、负责国际产品注册证申办、有效性的维护及变更注册的判断、实施
3、负责办理国际部需求的各类产品认证,产品合规出口的相关资质办理,自由销售证明、商会认证和使馆认证等等工作
4、及时有效的和各相关部门进行沟通,规划注册工作实施
5、负责国际部公司(国内、海外公司)开设、资质变更及有效性维护
6、负责国际部公司医疗器械经营、海关备案、对外经营贸易备案等资质有效性的维护及变更实施,协助政府部门的现场核查等工作
岗位要求
1、统招本科或统招硕士,药学、生物、化学等相关专业;
2、有良好的英文读写、听说能力,大学英文六级或以上;
3、具备国际注册或者QA等相关工作经验,研究生可具体沟通;
4、积极主动,责任心强,踏实仔细认真,主动学习,有上进心,服从安排;
办公地点:济南市历城区
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