Gmp医药工业洁净厂房按照药品的需要对车间内的尘埃粒子、微生物、温湿度、气压、气流等进行控制,使其保持在特定范围内,以有利干药品的生产。
洁净车间要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、 成品流、污物流等,避免交叉污染。
建设规模
1.厂区的总平面布置应符合国家有关工业企业总平面设计要求、满足环境保护的要求,同时应避免交叉污染
2. 厂区应按生产、行政、生活、辅助等不同使用功能合理分区布局
3. 医药工业洁净厂房应布置在厂区内环境清洁,且人流、物流不穿越或少穿越的地段,并应根据药品生产特点布局
